Hydroxypropyl-Beta-Cyclodextrin

Hydroxypropyl- -cyclodextrin(Hydroxypropyl Beta Cyclodextrin) ist ein gut wasserlösliches Derivat von -Cyclodextrin, das durch Hydroxypropylierungsmodifikation erhalten wird. Es erscheint als weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver. Das Vorhandensein der Hydroxypropylgruppe erhöht die Löslichkeit in Wasser deutlich, während die Fähigkeit, lipid-lösliche Moleküle einzukapseln, erhalten bleibt.

Als ausgereifter pharmazeutischer Hilfsstoff und funktioneller Träger kann Hydroxypropyl- -cyclodextrin durch die Einschlusstechnologie die Löslichkeit und Stabilität schwer löslicher Komponenten erheblich verbessern und so vielfältige Effekte wie Solubilisierung, Geschmacksmaskierung, kontrollierte Freisetzung und Reduzierung von Reizungen erzielen. Es wird häufig in oralen Formulierungen, transdermalen Medikamentenverabreichungssystemen, Lebensmitteln und Kosmetika eingesetzt.

YTBIO liefert hochwertiges Hydroxypropyl- -cyclodextrin, das sich durch hohe Reinheit, gute Löslichkeit und starke Chargenstabilität auszeichnet. Wir unterstützen kleine{2}Batch-Probentests und große{3}Volumenbestellungen und stellen für jede Lieferung eine vollständige Compliance-Dokumentation bereit.

Echtheitszertifikat von Hydroxypropyl-Beta-Cyclodextrin:

Eigenschaften

1. Hohe Wasserlöslichkeit: Die Löslichkeit beträgt mehr als 50 % (Gew./Vol.) bei Raumtemperatur und es kann in alkoholischer -Wasserlösung nicht kristallisieren, was die Verwendung in Zubereitungen erleichtert.
2. Selektive Einschlussfähigkeit: Im Vergleich zu natürlichem -Cyclodextrin (-CD) kann HP- -CD unterschiedliche Einschlussverhältnisse und Selektivitäten für bestimmte Substanzen aufweisen, was sich auf die Arzneimittelfreisetzung und -stabilität auswirkt.
3. Stoffwechselträgheit: Nach oraler Gabe wird es grundsätzlich nicht vom Darm aufgenommen und mit dem Kot ausgeschieden; Nach parenteraler Verabreichung (z. B. intravenöser Injektion) wird es fast vollständig über den Urin ausgeschieden, ohne dass die Gefahr einer Anreicherung im Körper besteht.
4. Förderung der Arzneimittelfreisetzung: Es kann die eingekapselten Arzneimittelmoleküle im Körper schnell freisetzen und die Bioverfügbarkeit verbessern.
5. Geringe Oberflächenaktivität und Hämolyse: Im Vergleich zu -CD und seinen methylierten Derivaten weist HP- -CD eine geringere Oberflächenaktivität und Hämolyseaktivität sowie eine bessere Sicherheit auf.

Sicherheit

Tierversuche:

• Studien zur subakuten und chronischen Toxizität haben gezeigt, dass HP- -CD bei Mäusen weder Krankheiten noch Tod verursacht.
• Nach intravenöser Injektion bei Kaninchen kam es zu einer raschen Abheilung und es traten nach kontinuierlicher Verabreichung keine Nebenwirkungen auf.
• Bei Mäusen und Affen wurden nach intravenöser Injektion von 200 mg/kg keine klinischen Anomalien beobachtet, und extrem hohe Dosen (15 g/kg oral oder 10 g/kg intravenös) waren für Affen nicht-tödlich.

Anwendung beim Menschen:

• Klinische Studien haben gezeigt, dass die orale, intravenöse, tropfenweise und mukosale (nasale, sublinguale, okulare) Verabreichung keine Nebenwirkungen verursachte und keine -Reizungen für Haut, Augen und Muskeln verursachte.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass HP- -CD eine ausgezeichnete Wasserlöslichkeit und Biokompatibilität aufweist, eine hohe Effizienz und Sicherheit in Arzneimittelabgabesystemen aufweist und für eine Vielzahl von Verabreichungswegen geeignet ist.

Abhängig vom Grad der Substitution können die physikalischen und chemischen Eigenschaften von HP- -CD leicht variieren. Das United States Pharmacopoeia (USP) und das European Pharmacopoeia (EP) haben klare Anforderungen für die molare Substitution von HP- -CD auf der Ebene des pharmazeutischen Hilfsstoffs, die 0,4–1,5 beträgt, d. h. DS beträgt 2,8–10,5. Das Chinesische Arzneibuch (ChP) schreibt nicht die molare Substitution vor, sondern den Hydroxypropoxy-Gehalt (-OCH2CHOHCH3). Der Hydroxypropoxygehalt von Hydroxypropylcyclodextrin in pharmazeutischer Hilfsstoffqualität, berechnet als wasserfrei, sollte 19,6 % bis 26,3 % betragen. Als zugelassener pharmazeutischer Hilfsstoff wurde HP- -CD in mehreren auf dem Markt erhältlichen pharmazeutischen Formulierungen mit kleinen Molekülen verwendet und kann eine Rolle bei der Erhöhung der Löslichkeit und Stabilität von Arzneimitteln spielen. Gegenwärtig hat die Rolle von HP- -CD in biologischen Präparaten mit großen Molekülen allmählich Aufmerksamkeit erregt.

Der osmotische Druck und die Viskosität von HP- -CD eignen sich auch für injizierbare Arzneimittelformulierungen und es bleibt über einen weiten Konzentrationsbereich hypoton. Die Konzentration kann 200 mM erreichen, was den empfohlenen Grenzwert für die subkutane Injektion unterstützt (osmotischer Druck 600 mOsm/kg, Viskosität 20 mPas).

Osmotischer Druck und Viskositätsänderungsdiagramm von KLEPTOSE®HP und KLEPTOSE®HPB

1. Es kann die Stabilität und Langzeitwirkung von Nährstoffmolekülen verbessern

2. Es hat eine gute Wasserlöslichkeit, sodass die Wasserlöslichkeit nach der Komplexierung mit Hydroxypropyl- -cyclodextrin erheblich verbessert wird

3. Reduzieren Sie die Stimulation organischer Moleküle in Kosmetika auf Haut und Schleimhäuten und verbessern Sie die Stabilität aktiver Inhaltsstoffe

4. Es ist ein idealer Injektionslösungsvermittler und pharmazeutischer Hilfsstoff

5. Es kann die Wasserlöslichkeit schwerlöslicher Arzneimittel verbessern, die Stabilität des Arzneimittels erhöhen, die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels verbessern, die Wirksamkeit des Arzneimittels erhöhen oder die Dosierung verringern, die Freisetzungsgeschwindigkeit des Arzneimittels anpassen oder steuern und die toxischen und Nebenwirkungen des Arzneimittels verringern.

1. Im Bereich Lebensmittel und Gewürze wird es verwendet, um die Stabilität und Langzeitwirkung von Nährstoffmolekülen zu verbessern, den schlechten Geruch und Geschmack von Lebensmittelmolekülen zu überdecken oder zu korrigieren und den Produktionsprozess und die Produktqualität zu verbessern.

2. Wird als Stabilisator, Emulgator, Deodorant usw. in kosmetischen Rohstoffen verwendet und kann die Stimulation organischer Moleküle in Kosmetika auf Haut und Schleimhautgewebe verringern, die Stabilität aktiver Inhaltsstoffe verbessern und die Verflüchtigung und Oxidation von Nährstoffen verhindern. Es weist eine gewisse relative Hygroskopizität auf.

3. In der pharmazeutischen Industrie ist es aufgrund seiner relativ geringen Oberflächenaktivität und hämolytischen Aktivität ein idealer Injektionslösungsvermittler und pharmazeutischer Hilfsstoff und reizt die Muskeln nicht.

YTBIO liefert hauptsächlichHydroxypropyl-Beta-Cyclodextrinusw. Das Unternehmen wurde 2014 gegründet und verfügt über langjährige Erfahrung in Forschung, Entwicklung und Produktion. Wir engagieren uns für die Forschung und Entwicklung, Produktion und den Vertrieb von Rohstoffen für die Gesundheitsindustrie des 21. Jahrhunderts. Zu den bisher erhaltenen Zertifikaten gehören ISO9001, ISO22000, HALAL, KOSHER, HACCP, FDA usw. Wir halten stets die höchsten Anforderungen an die Produktqualität ein.

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